2010执业药师考试试题及答案_药事管理与法规_仿真试题集(2-4)

2010执业药师考试试题及答案_药事管理与法规_仿真试题集(2-4)是关于执业药师考试 - 历年真题方面的资料,

20xx执业药师考试试题及答案_药事管理与法规_仿真试题集(2-4)

　　三、匹配题(共80题、每题0、5分。备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。)

　　61、 A、GLP

　　B、GCP

　　C、GMP

　　D、GSP

　　E、GAP

　　1、药物非临床研究质量管理适用的规范是

　　2、药品经营企业质量管理适用的规范是

　　3、药品生产和质量管理适用的规范是

　　标准答案： A,D,C

　　62、 A、自收到药品检验机构检验结果之日起7日内

　　B、在7日内

　　C、自药品检验报告发出之日起15日内

　　D、在5日内

　　E、自鉴定结论作出之日起15日内

　　1、药品监督管理部门采取的查封扣押的行政强制措施，作出行政处理决定的期限是

　　2、药品监管管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后组织鉴定的期限是

　　3、药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后，鉴定结论作出后作出行政处理决定的期限是

　　标准答案： B,C,B www.45sw.com

　　63、 A、按无证经营处罚

　　B、按制售假药处罚

　　C、按制售劣药处罚

　　D、按违法购进药品处罚

　　E、按破坏市场经济秩序处罚

　　1、未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的按

　　2、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的按

　　3、擅自委托或接受委托生产药品的，对委托方和受托方均应按

　　标准答案： A,A,B

　　64、 A、省级药品监督管理部门

　　B、国务院药品监督管理部门

　　C、工商行政管理部门

　　D、省级卫生行政部门和药品监督管理部门

　　E、县级以上药品监督管理部门

　　1、药品监管管理部门发现擅自发布药品广告的，应当通知何部门依法查处

　　2、有权撤消药品广告批准文号的是核发该批准文号的

　　标准答案： C,A

　　65、 A、适应证或功能主治

　　B、说明治愈率或者有效率的内容

　　C、按医师处方购买使用

　　D、以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准

　　E、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

　　1、药品、医疗器械广告不得有

　　2、药品广告内容

　　3、应当在医生指导下使用的治疗药品广告必须注明

　　标准答案： B,D,C

　　66、 A、红色

　　B、绿色

　　C、黄色

　　D、黑色

　　E、单色

　　1、甲类非处方药的专有标志是

　　2、乙类非处方药的专有标志是

　　3、说明书和大包装中使用非处方药专有标志可以是

　　标准答案： A,B,E www.45sw.com

　　67、 A、药品通用名

　　B、药品商品名

　　C、曾用名

　　D、注册商标

　　E、英文名

　　1、只能印制在药品标签的边角位置的是

　　2、系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称

　　3、国家药品标准中列入的名称

　　标准答案： D,B,A

　　68、 A、卫生部

　　B、国家食品药品监督管理局

　　C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

　　D、各级卫生行政部门

　　E、国家药品不良反应监测专业机构

　　1、主管全国药品不良反应监测工作

　　2、主管辖区内的药品不良反应监测工作

　　3、负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作

　　4、承办全国药品不良反应监测技术工作

　　标准答案： B,C,D,E

　　69、 A、红色

　　B、绿色

　　C、黄色

　　D、蓝色

　　E、黑色

　　1、待验药品库(区)色标为

　　2、退货药品库(区)色标为

　　3、合格药品库(区)色标为

　　标准答案： C,C,B

　　70、 A、0-10℃

　　B、不高于20℃

　　C、2—30℃

　　D、2—10℃

　　E、0—30℃

　　1、阴凉库温度为

　　2、冷库温度为

　　3、常温库温度为

　　标准答案： B,D,E www.45sw.com

　　71、 A、从维护人类生命健康的角度，主动地报告药品不良反应

　　B、人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力

　　C、对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务

　　D、与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量

　　E、人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉

　　1、良心是指

　　2、信誉是指

　　3、职业理想是指

　　4、责任是指

　　标准答案： B,E,D,C

　　72、 A、国家食品药品监督管理局

　　B、省、自治区、直辖市药品监督管理局

　　C、市级药品监督管理部门

　　D、市级卫生行政部门

　　E、省、自治区、直辖市人事(职改)部门

　　1、全国执业药师资格注册管理机构

　　2、执业药师注册机构为

　　标准答案： A,B

　　73、 A、新药申请

　　B、已有国家标准药品的申请

　　C、进口药品申请

　　D、补充申请

　　E、仿制药品申请

　　1、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

　　2、生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请属于

　　3、境外生产的药品在中国上市销售的注册申请属于

　　标准答案： A,B,C

　　74、 A、一次用量

　　B、三日用量

　　C、七日用量

　　D、三日极量

　　E、七日极量

　　1、第一类精神药品注射剂处方为

　　2、麻醉药品片剂处方不得超过

　　3、第一类精神药品控缓释制剂处方不得超过

　　4、第二类精神药品处方一般不得超过

　　标准答案： A,B,C,C www.45sw.com

　　75、 A、中国药品生物制品检定所

　　B、国家药典委员会

　　C、国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　D、国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责

　　1、组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是

　　2、负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是

　　标准答案： E,C

　　76、 A、法律

　　B、行政法规

　　C、部门规章

　　D、司法解释

　　E、现行宪法

　　1、《药品管理法实施条例》属于

　　2、《药品说明书和标签管理规定》是由国家食品药品监管管理局发布的

　　3、最高人民法院和最高人民检察院颁布

　　标准答案： B,C,D

　　77、 A、政府定价或政府指导价

　　B、市场调节价

　　C、政府定价

　　D、政府指导价

　　E、政府调节价

　　1、由经营者自己制定，通过市场竞争形成的价格

　　2、依照《价格法》，由政府价格主管部门或其他有关部门，按照价格权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格

　　标准答案： B,D

　　78、 A、违反法律情节严重的

　　B、违法事实确凿并有法定依据，对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的

　　C、年龄十周岁者有违法行为的

　　D、受他人胁迫有违法行为的

　　E、应当告知当事人有要求举行听证的权利

　　1、可以当场作出行政处罚决定

　　2、行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前

　　标准答案： B,E

　　79、 A、在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的

　　B、对方单位或者个人在暗中收受回扣的

　　C、以明示方式给予对方折扣的

　　D、以明示方式给中间人佣金的

　　E、接受佣金如实入账的

　　1、以行贿论处

　　2、以受贿论处

　　标准答案： A,B www.45sw.com

　　80、 A、淡红色，处方右上角分别标注“麻”

　　B、淡红色，处方右上角分别标注“精一”

　　C、白色，处方右上角标注“精二”

　　D、白色

　　E、黄色

　　1、急诊处方是

　　2、第一类精神药品处方是

　　3、麻醉药品处方是

　　4、第二类精神药品处方

　　标准答案： E,B,A,C

　　81、 A、经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售

　　B、国务院有权限制或禁止出口

　　C、必须持有国务院药品监督管理部门的《进口准许证》、《出口准许证》

　　D、国务院规定的部门可以紧急调用企业药品

　　E、由当地药品监督管理部门监督销毁或处理

　　1、国内供应不足的药品

　　2、国内发生重大灾情、疫情和突发事件时

　　3、进出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品

　　4、新发现和从国外引种的药材

　　标准答案： B,D,C,A

　　82、 A、省级药品监督管理部门

　　B、国务院药品监督管理部门

　　C、工商行政管理部门

　　D、政府价格主管部门

　　E、药品监督管理部门

　　1、生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由

　　2、医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由

　　3、政府定价和政府指导价的制定机关是

　　标准答案： B,A,D www.45sw.com

　　83、 A、药品生产企业

　　B、药品批发企业

　　C、药品零售企业

　　D、药品经营方式

　　E、药品经营范围

　　1、将购进药品直接销售给消费者的药品经营企业

　　2、生产药品的专营或兼营企业

　　3、将购进药品销售给生产企业;经营企业和医疗机构的药品经营企业

　　标准答案： C,A,B

　　84、 A、非处方药

　　B、处方药

　　C、甲类非处方药

　　D、乙类非处方药

　　E、特殊管理药品

　　1、根据药品的安全性分为甲、乙两类

　　2、普通商业企业允许销售的是

　　3、不得采用网上零售方式

　　标准答案： A,D,B

　　85、 A、药品不良反应

　　B、上市药品

　　C、可疑不良反应

　　D、新的药品不良反应

　　E、严重不良反应

　　1、指经国家药品监管管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂

　　2、主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　3、指怀疑而未确定的不良反应

　　4、是指药品使用说明书或有关文献资料上未收裁的不良反应

　　标准答案： B,A,C,D

　　86、 A、药品监督管理部门

　　B、公安部

　　C、社会发展与改革委员会

　　D、劳动与社会保障部

　　E、工商行政管理部门

　　1、对药品广告监督管理的是

　　2、确定国家基本药物品种目录的是

　　3、对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是

　　标准答案： E,A,D

　　87、 A、应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项

　　B、药学技术人员不得擅自更改或者代用

　　C、药学专业技术人员应拒绝调配

　　D、不得退换

　　E、经处方医师更正或者重新签字，方可调配

　　1、对有配伍禁忌，超剂量的处方

　　2、医疗机构的药学专业技术人员发出药品时

　　标准答案： C,A

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